5月20日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局組成的GSP檢查組來我公司跟蹤檢查了GSP工作。公司總經(jīng)理陳學(xué)民、副總經(jīng)理鄭家通以及有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人接待了檢查組,并向檢查組成員匯報(bào)了我公司實(shí)施GSP工作情況。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,以及國家、省藥監(jiān)部門關(guān)于實(shí)施GSP認(rèn)證工作的要求,我公司從2003年著手開展GSP認(rèn)證工作。2004年4月10日至11日,公司接受了省藥監(jiān)局組織的GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查,并通過了GSP認(rèn)證。通過認(rèn)證二年來,公司的GSP工作不斷完善,特別是對(duì)檢查中提出的不合格項(xiàng)目,公司及時(shí)分析原因,提出整改方案,限定整改時(shí)間,逐項(xiàng)落實(shí)到相關(guān)部門和具體責(zé)任人。
本次GSP跟蹤檢查,主要是檢查GSP工作的執(zhí)行情況和對(duì)在認(rèn)證中提出的一般缺陷的整改情況。檢查組通過聽匯報(bào)、查檔案資料、看現(xiàn)場(chǎng)后認(rèn)為,公司對(duì)省GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查組提出的問題高度重視,整改及時(shí),完整;在日常工作中,公司沒有放松藥品經(jīng)營質(zhì)量工作,健全和完善了從公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組、質(zhì)量部到各職能部門組成的三級(jí)質(zhì)量管理體系;制定和完善了質(zhì)量管理制度,把質(zhì)量管理規(guī)范貫穿到整個(gè)經(jīng)營、流通、運(yùn)轉(zhuǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié);按照GSP的要求,公司強(qiáng)化了GSP工作流程,嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)、入庫驗(yàn)收關(guān)、在庫養(yǎng)護(hù)關(guān)、出庫復(fù)核關(guān)和售后服務(wù)關(guān),健全了流通環(huán)節(jié)的各種臺(tái)賬;公司有計(jì)劃的組織員工開展《藥品管理法》、GSP知識(shí)、質(zhì)量管理制度等專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),并組織相關(guān)部門定期開展對(duì)GSP執(zhí)行情況的檢查,按時(shí)對(duì)各部門的質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核;公司的GSP工作開展正常。檢查組經(jīng)過一天的仔細(xì)檢查,對(duì)檢查的結(jié)果表示滿意。同時(shí),檢查組針對(duì)公司GSP工作還存在的一般缺陷提出了改進(jìn)意見。
公司總經(jīng)理陳學(xué)民表達(dá)了對(duì)檢查組成員幫助和指導(dǎo)我公司GSP工作的真誠謝意,并就檢查組提出的意見和建議提出了進(jìn)一步改進(jìn)意見,他要求相關(guān)部門要高度重視,認(rèn)真分析存在缺陷項(xiàng)的原因,制定整改方案,限期改進(jìn),落實(shí)到人,扎扎實(shí)實(shí)地做好GSP工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)。 (辦公室)