2025年2月25日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的米拉貝隆緩釋片藥品注冊(cè)證書(shū)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。該藥品用于成年膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者的對(duì)癥治療，規(guī)格為50mg，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20253412。

米拉貝隆緩釋片用于成年膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）患者尿急、尿頻和／或急迫性尿失禁的對(duì)癥治療，是選擇性β3腎上腺素受體激動(dòng)劑，通過(guò)作用于膀胱組織，使膀胱平滑肌松弛。

米拉貝隆的原研企業(yè)為Astellas Pharma Inc．，2011年9月在日本獲批上市，商品名：Betanis，規(guī)格：25mg、50mg：2012年6月在美國(guó)上市，商品名：myrbetriq；2012年12月在歐盟上市，商品名：Betmiga：2017年10月在中國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口，商品名：貝坦利，該產(chǎn)品已納入國(guó)家乙類醫(yī)保用藥目錄（2024版）。之前國(guó)內(nèi)已有12家企業(yè)取得批準(zhǔn)文號(hào)，并且通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。